لیست بهترین شرکت های وارد کننده تجهیزات پزشکی

برای تهیه تجهیزات پزشکی نمی توان از هر راهی اقدام نمود و لازم است تامین این اقلام از طریق واردکننده های معتبری که مجوز فعالیت در این رابطه را دارند؛ صورت گیرد. لیست شرکت های مجاز فعال در حیطه واردات ملزومات و تجهیزات پزشکی از طریق وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی منتشر شده است. متقاضیان می توانند برای تهیه محصولات مورد نیاز خود پس از بررسی رزومه و سوابق شرکت های معرفی شده، برای عقد قرار داد به شرکت های برتر در این زمینه مراجعه نموده و از دریافت کالاهای اصل اطمینان حاصل نمایند.

هزینه ساخت یک دستگاه پزشکی چقدر است؟

لیست شرکت های تجهیزات پزشکی هزینه های دقیق مربوط به توسعه یک دستگاه پزشکی با توجه به آنچه در حال توسعه است متفاوت خواهد بود. تفاوت‌های واضحی در پیچیدگی تولید و اخذ مجوز تولید یک ماسک سه لایه و یک دفیبریلاتور وجود دارد.علاوه بر این، عبور از هر یک از مراحل توسعه، طراحی و آزمایش به منظور صرفه جویی در هزینه ها بسیار دشوار است. یک سازنده تجهیز پزشکی باید قبل از رسیدن به بازار بتواند فناوری، طراحی صنعتی، ایمنی، قابلیت استفاده، اثبات مفهوم، قابلیت ساخت، بسته بندی و بسیاری از عوامل دیگر را مدنظر قرار دهد.

مراحل تولید تجهیزات پزشکی

فرآیند تولید تجهیزات پزشکی شامل انجام مراحل خاصی برای اطمینان از طراحی تا تولید محصول نهایی برای استفاده موثر و ایمن می باشد. در نتیجه چرخه توسعه و تولید محصول، از طراحی دستگاه پزشکی تا آزمایشات بالینی ، مدیریت ریسک و ساخت را در بر می گیرد.
ما در شرکت توسعه کیفیت با بیش از ۱۵ سال فعالیت و بر اساس تجارب گسترده خود در طی همکاری با بیش از ۴۰۰ شرکت حوزه تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و دندانپزشکی پنج مرحله را برای تولید تجهیزات پزشکی جهت آماده سازی آنها برای ورود به بازار در نظر گرفته ایم. این مراحل از سیستم مدیریت کیفیت ایزو ۱۳۴۸۴ گرفته تا روش‌های مورد استفاده، امکانات، کنترل‌های مورد نیاز در طراحی، ساخت، بسته‌بندی، برچسب‌گذاری، ذخیره‌سازی، نصب و خدمات پس از فروش می باشد.
مراحل پیشنهادی ما برای افرادی که تمایل به تولید تجهیزات پزشکی و ورود به این عرصه را دارند به شرح زیر می باشد:
۱. شروع – تحلیل فرصت و ریسک
۲. فرمول بندی – مفهوم سازی و تحلیل امکان سنجی
۳. طراحی و توسعه، از جمله تصدیق و صحه گذاری(معتبر سازی) برای اطمینان از مطابقت خروجی طراحی با ورودی طراحی مشخص شده
۴. صحه گذاری و آماده سازی راه اندازی محصول
۵. ارزیابی محصول و اقدامات پس از راه اندازی